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Dispositivo medico di 478 litri lordi per la conservazione sicura di campioni a bassissime temperature.
L'ultracongelatore U401 di B Medical Systems è progettato per la conservazione sicura di componenti ematici, cellule umane, tessuti e altri campioni di laboratorio a temperature fino a -86°C. Con una capacità lorda di 478 litri, offre soluzioni affidabili per esigenze di stoccaggio critiche.
L'U401 garantisce una distribuzione uniforme e stabile della temperatura, con un rapido recupero dopo l'apertura della porta, assicurando la protezione dei campioni conservati.
Utilizza refrigeranti naturali conformi alle normative US SNAP e EU F-Gas, offrendo un'elevata efficienza di raffreddamento con un impatto ambientale ridotto.
Include un meccanismo di blocco protetto da lettore di schede e password, oltre a sistemi di allarme audiovisivi all'avanguardia.
Caratteristiche del U401:
- Capacità di stoccaggio (cryobox): 345
- Capacità di conservazione (fiale da 2 ml): 34500
- Tenuta nel tempo: 2,1 h (da -80 ° C a -60 ° C)
IL PARERE DEGLI ESPERTI.
- Clonz Biotech, Hyderabad, India: questa struttura di ricerca utilizza il U401 per la loro ricerca e sviluppo di anticorpi monoclonali terapeutici biosimilari.
Conformità alle Normative Internazionali
Certificato come dispositivo medico di Classe IIa secondo il regolamento MDR (UE) 2017/745, garantisce conformità agli standard europei per la sicurezza e la qualità.
Tutte le certificazioni:
- Regolamento europeo sui dispositivi medici: MDR (UE) 2017/745, Classe IIa (modelli: 220-240 V - 50/60 Hz e 230 V - 50 Hz)
- Direttiva EMC: 2014 / 30 / UE (modelli: 220-240 V - 50/60 Hz e 230 V - 50 Hz)
- Direttiva bassa tensione: 2014/35/UE (modelli: 220-240 V - 50/60 Hz e 230 V - 50 Hz)
- Normativa FDA-Dispositivo medico: 21CFR Parte 864.9700, Classe II (modelli: 115-127 V - 60 Hz e 220 V - 60 Hz)
- Certificato cCSAus: Sì (modelli: 115-127 V - 60 Hz e 220 V - 60 Hz)
- GMP - Classificazione camera bianca: Classe ISO 6/EC GMP B Classe ISO 5/EC GMP A
Applicazioni dell'Ultracongelatore U401
Laboratori di Ricerca e Università
L'U401 è ideale per la conservazione di campioni biologici, reagenti e materiali sensibili alla temperatura, supportando ricerche avanzate in vari campi scientifici.
Ospedali e Strutture Sanitarie
Essenziale per la conservazione sicura di vaccini, emoderivati e altri prodotti medicali che richiedono temperature ultra-basse per mantenere la loro efficacia.
Industrie Farmaceutiche e Biotecnologiche
Utilizzato per lo stoccaggio di principi attivi, campioni di stabilità e prodotti finiti, garantendo la conformità alle normative di conservazione.
Centri di Conservazione e Banche del Sangue
Fondamentale per la conservazione a lungo termine di cellule staminali, tessuti e altri materiali biologici critici.
Pannello di Controllo
Controllo estremamente facile di tutti i parametri:
- Display touchscreen a colori da 7” all'altezza degli occhi
- Meccanismo di blocco protetto da lettore di schede e password
- Sistema di allarme audiovisivo con trasmissione a distanza in caso di sbalzi di temperatura imprevisti e mancanza di corrente
- Porta USB per una facile esportazione dei dati
- Memoria degli allarmi e storico sul monitor con indicazione del tipo
- Interfaccia Ethernet per la gestione dei dati, tramite B software, ad un pc
- Batteria di backup (durata di almeno 48 ore)
- In opzione, la possibilità di passare i dati ad un db attraverso la rete.
- Indicazione a monitor di: ora, Volt in ingresso, stato di login (livello utente)
- ...e tanto altro ancora
Connessione da remoto con °B CONNECTED
In opzione potrai connettere i tuoi apparecchi B-Medical-Systems al software online °B CONNECTED. Tramite questo software, via pc o smartphone, potrai avere una completa panoramica e gestione di tutti i tuoi strumenti B-Medical-Systems.
- Dati in real-time: temperatura, set point, stato dei componenti, dati sul compressore
- Tutti i dati registrati: allarmi, temperature, eventi eccezionali avvenuti durante la refrigerazione
- Visualizzazione e impostazioni di tutti i parametri
- Visualizzazione grafica delle curve di temperatura
- Facile grafica per monitorare tutti gli apparecchi che si possiedono
- Incredibilmente interattivo
- Stampa dati personalizzabile
- Facile impostazione di allarmi specifici, tramite e-mail o avvisi SMS
- Esportazione dati per software di terze parti
- Importante vantaggio in termini di costi rispetto ad un tradizionale registratore a carta circolare
DATI ONLINE E CONTROLLO DA REMOTO
Grazie al sistema RTMD, di serie per i modelli "U", il vostro ultra-congelatore sarà collegato 24/7 al network B-Medical-Systems. Potrete così monitorare, ovunque voi siate, tramite WEB, temperatura, allarmi di temperatura/apertura porta, e posizione GPS del vostro strumento tramite Google maps.
Il data logger RTMD
- Include una SIM prepagata;
- E' fondamentale per la sorveglianza della catena del freddo e il monitoraggio dei vaccini
- E' dotato di batteria ricaricabile
- Gli allarmi vengono inviati tramite messaggio di testo o e-mail
- Viene pre-installato dal produttore
Progettato per i laboratori di ricerca e le industrie farmaceutiche.
- Struttura anticorrosione garantita a vita
- Costruito tramite stampaggio rotazionale, in polipropilene di alta qualità per un migliore isolamento e robustezza
- Assenza di spigoli vivi per una più facile manutenzione e pulizia
- Design ergonomico per un uso sempre sicuro
- Doppia porta interna
- Nuovo rivestimento di alta qualità, certificati per dispositivi medici, antibatterici e acciaio di alta qualità per una lunga longevità e un facile controllo dell'igiene
- Basso rumore
- Bassa emissione di calore
Efficienza Energetica
Grazie all'isolamento in pannelli sottovuoto (VIP) e al design ottimizzato, l'U401 riduce al minimo la perdita di aria fredda e la formazione di brina.
- Gas naturale ad alta efficienza conforme US SNAP e F-GAS
- Compressore ad alte prestazioni e a basso consumo
- Porte interne isolate, guarnizioni sigillate, telaio migliorato per ridurre al minimo la perdita di aria fredda e l'accumulo di brina
- Maniglia ergonomica con speciale valvola per aprire lo strumento con il minimo sforzo.
